1.防腐系指用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。药剂的防腐应根据其可能被微生物污染的途径,严格管理,采用相应的防腐措施。也可根据剂型特点和制剂性质,适当添加防腐剂。
2.防腐剂
系指能抑制微生物生长繁殖的化学药品。药剂中常用的防腐剂如下。
(1)苯甲酸与苯甲酸钠:苯甲酸水溶性较差;苯甲酸钠易溶于水,应用方便。一般用量为0.1%-0.25%。防腐作用依靠其未解离分子,在pH4以下的药液中,绝大部分为游离分子,防腐效力较强。
(2)对羟基苯甲酸酯(尼泊金类):有甲、乙、丙、丁四种酯,抑霉菌作用较强,一般用量为0.01%—0.25%。可在酸性、中性及弱碱性药液中发挥防腐作用。酸性溶液中作用最强,碱性溶液中,可因酚羟基的解离、酯的水解,防腐力降低。各种酯可单用,但合用效果更佳。
(3)山梨酸与山梨酸钾:常用浓度为0.15%-0.25%,对细菌和霉菌均有较强抑菌效力,在含有聚山梨酯的液体药剂中仍有较好的防腐效力。
(4)其他:浓度为20%以上的乙醇、30%以上的甘油,中药挥发油等也有防腐作用。
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