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托吡卡胺滴眼液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 托吡卡胺滴眼液 |
| 英文名称 | trOPICAMIDE EYE DROPS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/植物神经系统药物 |
| 用途分类 | 眼科用药 |
| 主要成份 | 托吡卡胺 |
| 剂 型 | 滴眼剂 |
| 用 途 | 用于滴眼散瞳和调节麻痹。 |
| 用法用量 | 滴眼剂0.5%~1%溶液滴眼，一次一滴，间隔5分钟滴第二次。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为无色澄明液体。 |
| 【药理毒理】本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。 | |
| 【药代动力学】本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、１％溶液滴眼后２０－３０分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹（残余的）２～６小时。散瞳（残余的）约7小时。本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25、0.5、0.75和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25%3.17屈光度、1%1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5~25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20~30分钟。经2~6小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。 | |
| 【不良反应】本品0.5%溶液滴眼1~2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。 | |
| 【禁忌症】闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。 | |
| 【注意事项】1.为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2~3分钟。2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 | |
| 【儿童用药】婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。 | |
| 老年患者用药：高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】密闭保存。 | |
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