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复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 复方对乙酰氨基酚片(II) |
| 英文名称 | COMPOUND PARACETAMOL tableTS(II) |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/发热头痛 |
| 主要成份 | 复方对乙酰氨基酚 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 适用于头痛、牙痛、月经痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛及发热。 |
| 用法用量 | 口服，成人每次1～2片，6岁以上儿童每次1/2～1片。一日3次可以用水或饮料吞服。 |
| 产品说明 | 【药理毒理】本品为解热镇痛类药品，扑热息痛和异丙安替比林系通过抑制中枢神经系统的前列腺素的合成产生镇痛作用，咖啡因能增强镇痛效果；解热作用系通过下视丘体温调节中枢而起作用。 |
| 【药代动力学】本品主要通过胃肠迅速吸收，其中扑热息痛血浆峰值在30～120分钟内出现，半衰期为3～4小时。主要通过肝脏代谢成为葡萄糖醛酸和硫酸盐化合物，经肾脏排泄。异丙安替比林血浆峰值在15～30分钟内出现，半衰期为1～3小时。亦主要通过肝脏进行代谢，经肾脏排泄。 | |
| 【不良反应】一般在常用剂量下耐受，在极个别情况下可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等。少数病例可发生皮肤过敏症（红疹、荨麻疹），粒细胞缺乏、血小板减少、肝功能损害等。（1）交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（＜5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。（2）下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。（3）在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。（4）对实验室检查的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 | |
| 【禁忌症】严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用。学龄前儿童不宜服用。 | |
| 【注意事项】（1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。（4）长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未证明对孕妇及哺乳期妇女的安全性，孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 | |
| 【儿童用药】本品未证明对6岁以下儿童的安全性，6岁以下儿童不宜使用。 | |
| 【贮藏】遮光，密封保存。 | |
| 包装：每盒10片、20片装 | |
| 有效期：5年 | |
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