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联苯双酯滴丸药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 联苯双酯滴丸 |
| 英文名称 | BIFENDATE(BIPHENYLDICARBOXYLATE)PILLS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/消化系统药物 |
| 用途分类 | 肝胆胰用药/肝癌 |
| 主要成份 | 联苯双酯 |
| 剂 型 | 滴丸剂 |
| 用 途 | 临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。 |
| 用法用量 | 口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6~10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3~6个月。 |
| 产品说明 | 【性状】联苯双酯为白色结晶粉末，几乎溶于水，极微溶于甲醇或乙醇，略溶于丙酮，易溶于氯仿或二甲基甲酰胺。本品为糖衣滴丸。 |
| 【药理毒理】本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。 | |
| 【药代动力学】本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25~2.37倍。 | |
| 【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。 | |
| 【禁忌症】肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。 | |
| 【注意事项】1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 【儿童用药】儿童用药酌减。 | |
| 老年患者用药：老年患者慎用本品。 | |
| 【药物相互作用】合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。 | |
| 【贮藏】避光，密闭保存。 | |
| 有效期：二年 | |
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